钱江晚报2024年10月11日发布:基石药业上半年首次实现盈利舒格利单抗成功出海欧洲

由于运营开支大幅减少和毛利增加，基石药业在收入基本持平上年同期的情况下，今年上半年首度实现盈利约1570万元。具体来看，由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本减少，上半年基石药业研发开支6620万元，较去年同期减少1.206亿元；由于雇员成本降低，上半年基石药业行政开支4670万元，较去年同期减少4250万元，销售及市场推广开支6280万元，较去年同期减少6860万元。截至2024年6月30日现金储备为8.14亿元。

过去一年多，基石药业积极“瘦身”回血，这些财务数据似乎也验证了基石药业“减负”颇见成效。“凭借多渠道收入和持续成本控制，上半年公司已首次实现盈利，稳健的财务状况也为公司未来的增长奠定了坚实的基础。”基石药业表示。

在财务数据迎来转折点之外，上半年基石药业的全球化布局和“管线2.0”也取得了重要进展。

7月底，基石药业核心产品舒格利单抗（PD-L1）针对IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请在欧盟获批，这是国产PD-L1首度成功出海，也是基石药业全球化布局的关键突破。此外，舒格利单抗另一项针对一线IV期NSCLC的新药上市许可申请（MAA）目前正在英国MHRA审评中。公司还计划向欧洲药品管理局（EMA）递交舒格利单抗其他适应症，如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的MAA。

与海外合作伙伴合作是基石药业推进舒格利单抗全球布局的重要策略。今年5月，基石药业与Ewopharma在中东欧地区达成的商业合作，为海外商业化铺垫销售网。基石药业预计2024年还将在包括西欧在内的多个其他国家和地区建立更多商业化合作，并且在2025年初舒格利单抗将投入全球销售网络。

舒格利单抗在海外获批上市是基石药业管线1.0战略中的重要里程碑。而在管线2.0中，基石药业有一系列极具前景的潜在同类首创或同类最佳候选药物，目前正在进行国际多中心临床研究或即将进入临床阶段，并且拥有这些候选药物的全球权益。

比如，管线2.0重磅产品CS5001是截至目前首个在实体瘤和淋巴瘤中均展示出临床抗肿瘤活性的ROR1抗体偶联药物（ADC）。据了解，ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性，首款处于临床I期的ROR1 ADC被跨国药企以27.5亿美元收入囊中，业内预期这款具有多重差异化特征的CS5001可为基石药业带来更大的加成。公司预期CS5001在2024年启动针对淋巴瘤适应症的具有注册潜力的1b期研究。

另一款管线2.0重磅产品——靶向PD-1、CTLA-4、 VEGFa的三特异性抗体CS2009，是潜在的同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品，其靶向肿瘤微环境中的三个关键免疫抑制途径，并且可加深基于PD-(L)1疗法治疗高发肿瘤类型（包括NSCLC及肝癌）的疗效。CS2009预计2024/2025年提交新药临床试验申请。

展望未来，基石药业表示，将与合作伙伴紧密协作，提升泰吉华和普吉华在中国市场，以及舒格利单抗在全球市场的竞争力和销量；持续将管线2.0中的创新产品推向临床；继续在全球范围拓展公司业务，以实现持续盈利。

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