天津卫视2024年10月13日发布:红杉下注的高壁垒、高景气赛道，跨国制药巨头、上市公司抢着进场

例如，获FDA批准上市的Zevalin（替伊莫单抗）和Bexxar（托西莫单抗）就属于核素偶联单抗药物，其中Zevalin是全球首个上市的放射标记的单克隆抗体，适用于治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤；Bexxar是放射性物质标记的靶向CD20鼠单克隆抗体，适用于治疗复发性难治性滤泡型和低分化、变异性非霍奇金淋巴瘤。

由于核药具备其他药物不可替代的优势，在恶性肿瘤、心脑血管疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用，国家八部委于2021年6月发布了首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，极大地刺激了核药行业的发展。

从行业现状看，目前诊断性核药是全球核药市场增长的主要推动力，增速较为平稳。据统计，2019年全球核药市场规模约62亿美元，预计到2025年达到79亿美元，CAGR为4%。但是，随着诺华、拜耳等MNC的强势入局以及更多核药产品获批，未来市场空间将持续扩容。

另外，由于核药的研发技术壁垒和生产工艺壁垒较高，使得市场格局高度集中，Cardinal Health（康德乐）、Mallinckrodt、GE Healthcare（通用医疗）、Nihon Medi-Physics合计占据全球60%以上的市场份额，头部效应明显。

国内方面，由于我国核药应用相较于美国、欧洲起步较晚（20世纪50年代开始发展，真正起步于90年代），目前市场规模较小、尚处于蓝海阶段。

但是，随着国内核医学的进步、国家和公众对于放射性药物认识的不断提高，特别是在资本的推动下，近年来市场增速有所加快。根据Frost & Sullivan资料显示，2017年我国核药市场规模约44亿元，预计2022年将达到106亿元，2017-2022年均复合增速达到19.4%，未来有望保持高景气状态。

三、激烈的“核药”战争正在打响

核药行业的高壁垒，主要体现在核药具有放射性、受国家严格管制、生产资质较难获得上，而且由于大部分核药半衰期短，需要投入大量资金建设核药房进行及时生产、配送，对企业的生产和运营能力要求较高。

当前国内有实力的核药企业凤毛麟角，市场呈现出高度集中的态势，主要由在产品线、核药房、专业人员配备等方面都已布局完善的中国同辐和东诚药业形成双寡头垄断局面。

另外，除了一级市场的辐联医药、药明博锐、智核生物等新一代核药企业以外，专科创新药与高端介入器械龙头远大医药也在加速进军核药赛道，使得市场竞争变得愈发激烈。

作为中国核医药行业的领军企业，中国同辐的经营业务包括药品、放射源产品、辐照、核医疗装备、独立医学检验实验室服务以及其他业务。

其中，药品业务主要提供影像诊断及治疗用放射性药物、尿素呼气试验盒、体外诊断试剂/药盒以及其他药品，主要产品包括碘[125I]密封籽源、氯化锶[89Sr]、碘[131I]口服液、氟 [18F]脱氧葡萄糖注射液、锝[99mTc]Tc 标记注射液、尿素[C-14]胶囊、尿素[C-13]胶囊等产品，业务主要针对神经内分泌瘤、前列腺癌、神经退行性疾病、帕金森病、类风湿性关节炎等市场需求不断增加的疾病领域。

2022年上半年，中国同辐实现总营收26.2亿元，同比增长27.3%，净利润为1.11亿元，同比增长4.02%。其中，药品实现收入17.64亿元，同比增长10.6%。

东诚药业是从2014年起进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业，通过相继并购成都云克药业、上海益泰医药、GMS（中国），完成从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局。

目前，东诚药业在核医药领域已经初步完成了产品线的布局，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖，不仅包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，还拥有治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等多个产品。