每日医刻｜心脉医疗官宣降价40%；12家企业集体调低胸主动脉覆膜支架产品价格

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每日医刻

1 心脉医疗官宣降价40%

国家医保局对问询心脉医疗的问询函，犹如在湖面上掷了一块石头，“涟漪”不断扩散开来，打破了湖水表面的宁静。问询函之后，11家主流企业火速降价，心脉医疗也详细回应了国家医保局的“灵魂拷问”。

8月23日，心脉医疗发布了澄清事项的进展公告，对价格调整、研发投入、销售费用、价差去向等进行详细回应。

公告显示，心脉医疗向国家医疗保障局主动申请优化调整包括Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）在内的胸主动脉覆膜支架产品价格，并向国家医疗保障局办公室出具了《上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司答复函》（以下简称《答复函》）。

心脉医疗公布，结合行业实际情况，公司决定在基本不影响出厂价格和利润的情况下，大幅压缩流通环节过高加价，将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下，降价幅度40%左右或以上，价格标准与行业内一致，以实际行动减轻患者和医保基金的压力，共同构建健康有序、可持续发展的市场环境。

按照日前国家医保局《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》显示，11家企业主动调价，降价后的胸主动脉支架均不高于8万元，其中戈尔、泰尔茂、唯强医疗、埃普特、华脉泰科等部分型号产品的价格在7万上下，心脉医疗也选择在了这个区间。

在出厂价方面，心脉医疗披露，以200mm长度型号的产品举例说明，现Castor支架终端价格为120,000元（含税），出厂价格为57,000元（含税），出厂不含税价格为50,442.48元。

此次问询事件关注的焦点，是5万到12万之间的价差去向。

对此，心脉医疗回应：Castor支架出厂价格和终端价格之间的价差，归属于承担了备货、手术跟台、教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能的独立于公司的外部第三方经销商。《答复函》中，公司就所了解到的经销商各项费用、成本及净利润率等进行了列示。公司始终秉持公平竞争的原则，严格遵守国家法律法规和医保政策，公司本身未指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，不掌控渠道下游具体情况。

2 12家国内外企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格

据国家医保局公众号消息：近期，社会广泛关注胸主动脉覆膜支架调价情况，现将企业自主申报的最新终端挂网价格情况整体公开，供大家参考。（如图）

3 华大智造走出舒适区

8月23日，华大智造公布了2024年上半年财务报告。作为这个报告周期里最后一份颇受关注的财报，在市场节奏放缓的背景下，华大智造没有迎来它的盈利拐点。

数据显示，2024年上半年，公司实现主营业务收入12.09亿元，包括基因测序仪业务实现收入10.05亿元，同比下降8.4%。其中，仪器设备收入同比下降12.26%，试剂耗材收入同比下降3.82%，营业利润仍为负数。

但在此环境下，华大智造的经营表现也不乏亮点。半年报中，有一个数据值得关注，“报告期内，公司测序仪新增销售装机454台，创历史同期销售装机数量新高。”

4 浙江拿下第80个医疗IPO！

8月23日晚间，来自杭州的WORK Medical Technology Group LTD（股票代码为WOK，后文翻译简称“沃氪医疗”）登陆纳斯达克，市值超5000万美元。

这不仅是本月浙江收获的第2个医疗IPO，亦是该省今年迎来的第4个医疗IPO（其余两个为利安科技、海昇药业），以及总计第80个医疗IPO（只纳入医疗为核心业务的企业，下文有详细图表和阐释）。据动脉橙数据库数据，截至8月24日，浙江今年的医疗IPO数量已居全国省份之首，处于领跑之势。

5 风和医疗IPO终止

8月23日晚，上交所网站更新，因江苏风和医疗器材股份有限公司（简称风和医疗）及其保荐人中金公司撤回发行上市申请，根据相关规定，上交所终止其发行上市审核。

风和医疗专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售，主要产品是吻合器。报告期内（2020年至2022年）公司营业收入和净利润整体保持增长，但2021年净利润出现轻微下滑。公司本次元拟募资8亿元，全部投向主业相关生产项目。

招股书显示，风和医疗报告期内存在三项影响较大的专利未决诉讼。另外，公司上市前存在对赌协议，大多随着申请上市清理或中止，但随着本次上市失利，公司多项对赌条款面临恢复的风险。

6 康方生物启动依沃西单抗 vs. 度伐利尤单抗头对头III期研究

8月25日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物启动了依沃西单抗（AK112）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的头对头III期临床试验。这是依沃西单抗的第4项头对头III期研究。该研究拟纳入682例未接受过治疗的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌成人患者，包括胆管癌（肝内胆管癌和肝外胆管癌）和胆囊癌患者。研究的主要终点为总生存期（OS）。

依沃西单抗是康方生物开发的一款first in class（全球首创）PD-1/VEGF-A双抗，可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合以及VEGF与VEGF受体的结合。2022年12月，Summit Therapeutics与康方生物达成协议，以50亿美元的总交易额获得该药物在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益。

2024年5月，依沃西单抗在中国获批上市，用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后疾病进展的携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

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