阿里个通2024年10月12日发布:进口药、国产药、原研药、仿制药质量一样吗？专家教你怎么选

无论是去医院，还是去药店，都免不了和药打交道。

同一种功效的药，往往有好几种品牌的。比如好用不贵的红霉素软膏，无论是药店里，还是医院里，都有各种厂家在生产。

你要是仔细问医生和药师，他们可能会告诉你，有些是进口药、哪个是国产药，哪个是仿制药、哪个是原研药……

药还有这么多区别吗？买药是选择进口药还是国产药，仿制药和原研药有什么区别，真的能用吗？

今天，小脉专门咨询了药学毕业的专家，给大家科普一下这些药的具体区别。

进口药和国产药

进口药和国产药很好区分，主要看产地。

进口药：凡是在中国大陆境外生产，从外国或港、澳、台进口，在大陆注册销售的药品都叫进口药品。

国产药：国产药即中国大陆医药企业研发生产的药品，中国市场上的国产药大致可以分为中药、化学药和生物制剂三大类。

进口药和国产药怎么选择？

进口药和国产药原料一致，生产工艺也相差不大，但受限于晶型药物理论技术，实际使用过程中，进口药的效果确实比国产药要好一些，当然价格也会贵一些。

所以在经济条件许可下，我们建议优先选择进口药。如果没有条件的话，选择国产药也可以。

划重点：进口药和国产药都是有效的，只不过进口药药效要好一些。大家凭个人需要或医生指导开药。

原研药和仿制药

原研药即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费 15 年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

仿制药就是按照原研药仿制而成的，它的有效成分，适应症和原研药都是相同的。但因为借鉴了原研药（需支付费用）的生产，生产就顺利很多，付出的研发费用，时间等都远远低于原研药，价格当然比原研药低很多。

所以药品中的「仿制」都是经过国家审批、法律许可的。仿制药更不等于假药。

由于许多国家在医药研发领域能力较弱，而且原研药价格高昂，仿制药就成了经济实惠的选择。那仿制药和原研药能做到完全相同吗？

小脉咨询了专家之后，专家认为，仿制药无法做到和原研药完全一致，但能基本代替原研药。仿制药和原研药主要差异在这三个地方：

▶ 药物临床实验不同

原研药需要经历4期临床试验。

1期临床试验在动物上进行，2、3期都在患者人群中进行，上市后还要进行4期临床试验。这整个流程往往要耗时十余年时间，全面地考察一种新药的有效性和安全性。

仿制药只需要进行一个规模较小的“药效一致性实验”，将它与原研药进行对比，只要相差幅度在 80%～125%之间，就确定与原研药疗效相同。

所以，即便通过了药效一致性实验，仿制药跟原研药之间还是有差距的。

▶ 药物晶型不同

对于药物来说，晶型不同，它的吸收性、稳定性也会不一样。比如有些原研药可以三年有效期，而仿制药却只有两年有效期，这就是药物的晶型导致的差距

大多数情况下，仿制药的晶型与原研药的晶型还是有差距的。

▶ 辅料

虽然药物的辅料并不会导致太大差距，但好的辅料仍然可以帮助提高药物的稳定性、吸收性、溶解性等等。

因为造价比较低廉，所以许多仿制药的辅料选用并没有原研药那么好，辅助效果也会存在差距。

仿制药和原研药怎么选？

1、先听听医生等专业人士的

每个人的病情不同，临床上，医生会根据病人的具体情况进行配药。选药时要听从医生的指导，相信专业判断。

2、根据自己的经济状况来选

每个人的经济条件不同，好一点就选择原研药，差一地就选择仿制药。只要能确保治疗病情，即便是选择仿制药，也不必担心疗效的问题。

3、重大病情，特殊病人 、不要妥协

如果病情比较危急，对药物的要求比较高，仿制药无法取得很好的疗效，当然要选择优质的原研药了。

另外，临床上对年老病人、小海、孕妇婴儿等用药很谨慎，最好选择高质量的原研药，避免出现异常情况。

有句话叫，适合自己的才是最好的，选药也是一样的道理。下次看到进口药、国产药，原研药、仿制药，不妨想一下，哪个是更适合自己的？

赶紧扩散出去，让更多人明白用药，千万别再搞错了。

身体症状没解决？

问专业医生才靠谱！

女人必知的妇科体检+防癌指南：妇科博士的“女性私房话”，白带异常/子宫肌瘤/盆腔积液/宫颈糜烂/癌前病变，体检报告上哪些“指标”要重点关注？可以点击下方“了解更多”。进入专栏学习哦~↓↓↓