国聚发布2024年10月12日发布:心脉医疗回应医保局问询，胸主支架产品终端价将降价到七万元左右

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界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

8月23日，心脉医疗于官网挂出答复函，就四天前国家医保局就该企业Castor支架的价格问题做出正式说明。

8月19日，国家医保局官微发文称，群众信访反映心脉医疗的Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高，其中Castor支架（200mm长度）出厂价格约5万元，但经代理商供应医疗机构后，价格超12万元，在初步约谈后，心脉医疗提出过价格调整计划，但未改变价差。

由此，国家医保局以公开问询方式请心脉医疗对Castor支架的价格、销售情况、出厂价及终端价差的合理性、是否故意抬高价格等问题进行公开答复。

从结果上来看，据答复函，心脉医疗承诺，将Casto支架等系列胸主支架产品终端价格调整至7万元左右或以下，降价幅度约40%左右或以上。

此前，关于Castor支架销售过程中，是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担的问题引发起了极大的关注。

而在答复函中，心脉医疗声明称，公司始终秉持公平竞争原则，严格遵守国家法律法规和医保政策，公司本身没有指导及要求通过经销商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，不掌控渠道下游具体情况。

心脉医疗解释称，就出厂价和终端价之间的价差问题，归属于独立于公司的外部第三方经销商，经销商承担着产品的备货、手术跟台及教育培训服务、销售回款、推广、搭建分级的经销商网络、仓储及物流配送等职能。

据心脉医疗了解，在各项经销商运营费用中，经销商收入的3%是销售人员的人工费，3%是交通、差旅费，1%是推广、宣传、展费，1%是技术跟台费用。

如果按照经销商每收入10.62万元 (不含税) 来算，也就是每卖出一个200mm长度型号的Castor支架，就有3185元花在了销售人员的人工费上，有3185元花在了交通、差旅上，有1062元花在了推广、宣传、展费上，另有1062元花在了技术跟台费用上。

就产品定价问题，心脉医疗表示，在Castor支架2017年上市时，由于无同类分支型产品，所以公司的产品定价关注了同期采用的左锁骨下动脉夹层的微创治疗术式，据企业公开数据，不同类别术式的治疗费用存在差异，但整体在同一价格区间内。

也就是，使用Castor支架（以200mm长度型号的产品为例）的治疗费用为13.98万元，使用直管型支架+小覆膜支架的治疗费用为7.5万元-16.5万元，使用直管型支架+小覆膜支架+开窗器械的治疗费用为9万元-18万元。

另外，在国家医保局官微8于19日发文之后，行业媒体健识局于8月21日报道称，据一份《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》，包括美敦力、先健科技、泰尔茂医疗等11家企业经约谈后全部主动降价，并将主动脉支架的价格控制在了8万元之内。

其中，美敦力进口的200mm胸主动脉覆膜支架承诺挂网价为不高于59614元，国产泰尔茂的同类产品承诺不高于56437元，另有部分品种低至2万元，但独心脉医疗不在其中。按照当前的最新答复函结果，心脉医疗的产品价格也已经调整到了8万元之内。

在心脉医疗当前公开的答复函中，企业也披露了这一产品的出厂价格、利润率、销售量、销售金额等情况。

一方面，针对Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况，心脉医疗表示，以200mm长度型号的产品为例，Castor支架终端价格为12万元（含税），出厂价格为5.7万元（含税），不含税价格为5.04万元。

其中，Castor支架单位生产成本是5800元-6800元，加上无形资产摊销和专利许可费用，其成本为9300-1.05万元。同时，包括管理、销售、研发三大项在内的期间费用为1.51万元-1.55万元。由此，产品的成本及期间费用合计为2.44万元-2.6万元，加税后的费用则为2.89万元-3.02万元。

据此，Castor支架的毛利为3.99万元-4.11万元，毛利率是79%-81%；净利为2.01万元-2.14万元，净利率是40%-43%。

心脉医疗表示，Castor支架的毛利率符合主动脉产品同类企业基本水平。企业还提出，Castor支架历时十多年研发，在国内上市前后的研发投入约超1.5亿元。

并且，2022年，Castor支架获批欧盟CMD定制认证，Castor支架输送系统升级后的产品现也正在欧洲开展上市前临床试验，预计Casto支架国内外常规维护及进一步产品改进所需研发、临床及注册费用等在未来5年内将至少达到1.2亿元。

另一方面，针对Castor支架近5年的销售量、销售金额和实际利润情况，心脉医疗表示，粗略计算，该产品的净利润区间为每个2.01万元-2.15万元。

从心脉医疗的植入量列表可知，产品于2017年获批上市，当年植入两仅在50-100例；三年后，即2020年，这一产品的植入量开始大比例放量，2020年-2023年间，产品的年植入量大约是2600-2900例、4200-4500例、5000-5300例、6500-7000例，对应的含税销售金额是1.6-1.9亿元、2.5-2.9亿元、3.4-3.8亿元、4.5-4.9亿元。也就是，产品上市的7年间，植入量在1.83-1.97万个，累计销售额在12-13.5亿元。

而这也意味着，心脉医疗产品降价的影响不小。若是按照一年7000例植入量，叠加“Casto支架等系列胸主支架产品终端价格调整至7万元左右或以下，降价幅度约40%左右或以上”的降价结果估算，心脉医疗的年收入影响会在亿元之上。

同在8月23日晚，心脉医疗也就此降价结果做了风险提示。企业表示，目前，公司胸主动脉覆膜支架挂网价格已在各省自治区、直辖市等医保局、医药集采机构进行调整，若经销商已有备货产品，但后续发生处理不善等状况，公司还可能面临经销商退换货风险，从而对企业经营业绩产生不利影响。

此次国家医保局的价格问询与降价引导，与近些年的医用耗材通过集采“挤水分”的逻辑一致。就在近期，心血管领域的高值耗材集采还出现了新动态。7月24日，据河北省医保局，河北省将牵头开展血管介入类耗材集采购工作，血流导向密网支架、栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张球囊、导引导管（外周血管介入）将被纳入集采。

从公司层面看，过去的心脉医疗是“微创系”中稳定盈利的公司，主动脉支架类产品是其重要的收入来源。在2021年-2023年，公司实现营收6.85亿元、8.97亿元、11.87亿元，实现归母净利润3.16亿元、3.57亿元、4.92亿元。另外，微创医疗尚在三年业绩对赌期之内。

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