阿斯利康高溢价收购亘喜生物,CAR-T疗法彻底火了

⭐发布日期:2024年09月30日 | 来源:福建日报

⭐作者:王春英 责任编辑:Admin

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来源于视觉中国

先是“系统性红斑狼疮”的“新解药”,后是巨额的收购案,让CAR-T细胞疗法彻底火了。

12月26日,全球医药巨头阿斯利康(AZN.US/UK)宣布,公司计划收购中国Biotech企业亘喜生物(GRCL.US),交易总额高达12亿美元,目前双方已签署最终协议。

值得注意的是,这是首个被MNC(跨国药企)全盘收购的中国Biotech企业,且交易价格相较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%,比60天的VWAP(成交量加权平均价格)溢价192%。收购完成后,亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。

而亘喜生物则是一家长期专注于CAR-T细胞疗法研究的Biotech企业,在系统性红斑狼疮的“新解药”上被给予厚望,公司旗下GC012F治疗“难治性系统红斑狼疮”上的1/2期临床试验申请获得FDA批准。上述收购消息一出,亘喜生物股价飙涨,截至当地时间12月27日收盘,亘喜生物报收9.92美元/股,涨幅高达60.26%。

在研管线GC012F等,有望攻克传统CAR-T疗法的难题

公开资料显示,亘喜生物成立于2017年5月,并在公司成立3年半后便成功登陆纳斯达克,长期以来公司致力于开发高效、经济的用于癌症治疗的细胞疗法。

正如亘喜生物官网的标语“引领下一代CAR-T细胞疗法”,公司利用其开创性FasTCAR及TruUCAR两大突破性技术平台以及SMART CAR-T技术模块,开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线,包括GC012F、GC509、GC502等研发管线。

亘喜生物在研管线,来源于公司官网

其中,GC012F是亘喜生物的核心研发管线。据悉,GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),有望成为针对多发性骨髓瘤、其他多类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病的新一代治疗方案。

上述产品管线有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的缺陷:生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高、对实体瘤缺乏有效治疗等。

而亘喜生物在CAR-T疗法上表现出来的优势主要得益于其开创性的FastCAR平台。

据了解,FasTCAR是亘喜生物在2017年推出的一款“次日生产”自体CAR-T细胞技术平台,旨在通过强化疗效、降低生产成本,并提升CAR-T疗法的可及性。FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成,有望显著缩短患者等待期,并降低疾病进展恶化的风险。

相较于传统CAR-T工艺制备的细胞,得益于FasTCAR-T细胞表型更年轻、健康度更优异,使其具备了更好的体内扩增以及更有效的肿瘤杀伤能力。

系统性红斑狼疮的“新解药”:CAR-T疗法

目前,亘喜生物GC012F治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验申请获得FDA批准。12月21日,GC012F注射液在中国获批临床,拟开发治疗难治性系统性红斑狼疮(SLE)。

据悉,自体CAR-T细胞疗法的原理是通过重新编辑修饰患者自身的免疫T细胞,使之靶向攻击致病细胞以治疗疾病,其生产制备过程较为复杂且耗时较长。而亘喜生物的FasTCAR次日生产技术平台,不但能显著缩短生产时间,还能强化T细胞健康状态,进而有望提高自体CAR-T疗法的有效性。

据公开资料,SLE的一个核心标志是B细胞自身耐受被打破,从而导致异常活化和大量自身抗体的产生。

华创证券分析师分析认为,CAR-T疗法此前已广泛应用于B细胞瘤治疗,有望达到深度清除SLE致病性B细胞的效果,触发免疫“重置”,从而实现完全缓解疾病(即无药物缓解)。

中国和海外两项学术研究分别纳入13例和7例重度难治的SLE患者,结果表明CAR-T疗法治疗SLE有望安全高效达到一次性治愈:治疗后80%的患者SLEDAI-2K评分降至0分(3例4分的患者由于永久肾损伤导致蛋白尿/血尿,其他SLE症状已消除),自身抗体实现血清学转阴,并达到持久缓解,最长达44个月(近4年)。且所有患者均无需羟氯喹、激素或免疫抑制剂治疗,达到了接近一次性治愈的效果。

不过行业人士也表示,对于CAR-T细胞疗法对于SLE患者的长期疗效和安全性还需要进一步研究,该疗法的可行性也还需进一步验证。

(本文首发于钛媒体APP,作者| 张海霞)

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Dooling

4秒前:FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成,有望显著缩短患者等待期,并降低疾病进展恶化的风险。

IP:81.66.2.*

Minifie

6秒前:亘喜生物在研管线,来源于公司官网其中,GC012F是亘喜生物的核心研发管线。

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3秒前:92美元/股,涨幅高达60.

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