王金云2024年10月11日发布:政策持续推动医药行业发展，细胞免疫疗法领涨！全面剖析医药行业的机遇

不仅如此，9月8日国家发展改革委、商务部发布《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》，减少了外资在中医药领域的准入负面清单限制。2024年版负面清单由31条减少至29条，删除了“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”和“出版物印刷须由中方控股”，在制造业领域实现了对外资全面开放。

此外，商务部将修订和发布《外国投资者对上市公司战略投资管理办法》《鼓励外商投资产业目录》，进一步推动外资进入国内市场。

事实上，近期医药行业持续收获政策红利。在日前发布的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》中，就明确提出健全因地制宜发展新质生产力体制机制，完善推动新一代信息技术、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端装备、生物医药、量子科技等战略性产业发展政策和治理体系。官方已将生物医药视为战略性产业，这对于发展新质生产力意义重大。

2、利好政策持续涌现，医药行业迎来修复契机

日前国家药监局发布关于同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，北京、上海市药品监督管理局将严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。

药监局此举将提升药品审评审批效能，对创新药行业起到较大的助力。此前药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，推动建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

7月下旬，国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知，医保支付方式改革也将对整个行业产生深远的影响。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，2019年国家医保局便启动以DRG/DIP为主的支付方式改革试点，2021年形成了全国统一的DRG核心分组与DIP核心病种，2022年-2024年进入支付方式改革三年行动计划阶段。

医保支付方式改革对于创新药发展意义重大，有助于提升医药行业的创新能力。在众多新兴的治疗方法中，细胞免疫治疗迅速崛起。免疫细胞从患者血液中分离或者来自异基因来源，通过体外激活、改造实现扩增，之后再回输至患者体内，来治疗目标细胞、提升细胞免疫功能。

细胞免疫治疗可以分为特异性和非特异性细胞治疗，前者具有明确的靶点来抑制患病机理，包括CAR-T、TIL细胞治疗等。非特异性细胞治疗则是广谱性细胞免疫治疗，不需要进行细胞编辑，也没有特定的靶点。

国内政策持续推动细胞免疫治疗发展，2021年发布的《“十四五”生物经济发展规划》，提出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动。

根据iFinD数据库，A股多家公司已布局细胞免疫疗法，包括：恒瑞医药、复星医药、华海药业、金域医学、安科生物、东诚药业、昭衍新药、中源协和、华邦健康、佐力药业、义翘神州、翰宇药业、博腾股份、东北制药等。

（本文首发于2024年9月9日）

本文源自券商研报精选

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