合成生物技术成果加速落地，华熙生物原料业务收入涨超15%《莲花楼》云彼丘：有些错，注定无法挽回！有些债，注定无法偿还

　　生物活性物原料(B-B)是华熙生物的深度和核心根基，业务遍布全球70余个国家和地区，为超过4000家医药、医美、化妆品、食品企业提供解决方案和服务。展望2024年，华熙生物表示，原料板块将不断开发有潜力的生物活性物，丰富原料产品矩阵，并持续加强对生物活性物的基础研究和应用基础研究，为下游客户提供更多的解决方案，推动原料板块持续增长。

　　高技术带来高壁垒，医药级原料持续增长

　　医用级透明质酸原料在世界各个国家的注册和市场准入都极其严格，对生产技术、质量控制的要求较高。华熙生物凭借全球领先的科技和工艺，以及战略上的提前布局，取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质34项，成为全球医药级透明质酸注册最齐全的供应商之一，让客户使用更放心的同时也让产品在世界范围内受到认可。

　　目前，华熙生物无菌级HA生产线已完成试产，2024年正式投入使用，新增用于修护和润滑产品的医疗器械级Hyatrue®透明质酸钠。据悉，许多药品和医疗器械在生产过程中，由于技术限制或者产品特性，很难进行高效的终端灭菌。而无菌级透明质酸钠在应用上能够实现传统灭菌工艺无法达到的效果，如减轻或消除一些不良反应。无菌级透明质酸钠的开发，解决了现有药品和医疗器械在终端灭菌方面的难题，有望进一步巩固华熙生物在HA高端市场的领先地位。

　　护肤品级原料：从原料供应商到解决方案提供商

　　得益于从提供产品向提供服务转型，华熙生物的化妆品级原料客户数量及合作深度增长，收入实现稳步增长。

　　通常来说，“原料供应商”只向客户提供符合法规和资质要求的原料产品。“解决方案提供商”具备更高的能力要求，需要具有专业的知识和经验，熟悉产品和行业的发展趋势；要保持客观的外部视角，帮助企业发现问题并找到增长机会；要有定制化解决方案的科技和人才，通过合作和经验分享，助力客户的长期发展。

　　纵观全球，国际市场中许多上百年的大原料公司都是从单一物质起家，在积累一定客户群后，一方面会横向拓展原料的应用领域，另一方面会帮助客户提供解决方案，推动创新前行的步伐。华熙生物也已步入这个重要节点。

　　过去三年，华熙生物的生物活性物事业线已经逐步转型为解决方案提供商，这意味着不仅提供高质量的原料，还可以提供定制化和综合性的解决方案，深入挖掘自身能力，实现从产品中心向客户中心转变。

　　合成生物成果落地，新原料版图持续扩容

　　作为生物科技公司和生物材料公司，华熙生物以合成生物科技为驱动，不断研发功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大类物质。

　　报告期内，华熙生物共上市9种生物活性物原料新产品，其中，3款医药/疗器械级原料，分别是Hyature®透明质酸钠MD II-L、Hyature®透明质酸钠MD II-R、Bloomcolla™ COL3-MD重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(医疗器械级)；4款个人护理原料产品，分别是Hybloom™微真、Bioyouth™-EGT Pure超纯麦角硫因、Bloomcolla™ Col Ⅲ重组Ⅲ型胶原蛋白、Bloomsurfact™EncapCare RP视黄醇丙酸酯脂肽纳米乳；2款食品级原料，分别是UltraHA®-CWS速溶透明质酸钠和Gabarelax®-UP升级γ-氨基丁酸。

　　另外，微交联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、阳离子HA、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸、GABA织物整理剂、蛹虫草发酵液、益生菌组合发酵物等已完成试产；红景天苷、肌肽、人乳寡糖完成中试。

　　随着合成生物技术成果的不断落地，华熙生物的生物活性物质原料矩阵将更为丰富，有望为原料业务打开新的增长空间。如此成就，与华熙生物强大的研发团队密不可分，从创新基地及研发团队组建，平台核心建设，产学研联合体研发到全球最大的中试转化平台投入使用，华熙生物已经完成了合成生物学所需要的平台-人才-技术-转化的所有环节。

　　华熙生物研发团队共计926人，其中首席科学家郭学平博士领导的团队在透明质酸领域拥有超过20年的经验。公司拥有多位核心技术人员，在各自的领域都有深厚的背景和丰富的经验，构成了研发团队的核心力量，支撑基础应用到终端应用的全产业链研发，为持续创新提供了强大的支持。

　　2023年，华熙生物研发投入合计4.46亿元，同比增长14.98%。截至2023年末，已申请专利908项，含发明专利716项；其中已获授权专利452项，含中国发明专利289项，国外发明专利7项。报告期内，华熙生物进行原料及合成生物研发项目132项。

　　在构建内部研发团队的同时，华熙生物还积极深化产学研，开展合作项目70余项，为可持续发展奠定了坚实基础。同时，华熙生物积极与世界顶级科研院所建立合作，为公司在基础技术研究、产品开发、工艺放大、产业化生产以及质量管理等环节提供了坚实的人才支持，加快从研发到产业转化，再到市场转化的进程，保持国际领先性。

　　“为用户提供值得信赖的产品”

　　华熙生物一直将质量作为企业生存和发展的生命线，董事长兼总裁赵燕对产品质量提出了高标准严要求：“我们(华熙生物)有自己的质量标准，而且要远高于国家标准。公司所有产品，都要严格按照质量标准来，为用户提供值得信赖的产品。”

　　华熙生物是山东省首批实行“首席产品质量官”制度的企业，由首席质量官全面负责推进质量管理体系的建立、执行和优化。目前，华熙生物已搭建“卓越+精益”的全面质量管理体系，建立覆盖产品全生命周期、全经营过程的质量管理体系，为实现高质量的快速发展提供质量体系保障。

　　作为行业龙头，华熙生物参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准，并提交美国药典透明质酸专论；主导或参与制定了4项透明质酸相关国家行业标准。公司医药级透明质酸的产品质量就高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准，主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，为国际领先水平。

　　不仅如此，华熙生物医药级原料拥有符合中国GMP、美国cGMP和ICH Q7等国际要求的高标准生产线。通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查，报告期内公司通过日本PMDA审核；化妆品级原料生产符合ISO9001和EFfCI(欧盟化妆品原料规范)体系要求，产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue等注册资质认证；公司食品级原料生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证，产品均获得KOSHER、HALAL注册资质认证。

　　规模化生产，高质量交付

　　供应链，对于生物制造企业来说至关重要。华熙生物对此高度重视，打造出了一条稳定安全、自主可控、绿色可持续的生物制造供应链。

　　产能方面，报告期内，华熙天津透明质酸钠生产线投产，公司透明质酸钠产能达到770 吨，产业化规模位居国际前列。生产制造方面，华熙生物落实工业4.0，进行数字化转型升级，打造“信息化、数字化、智能化”的“生物智造工厂”，为供应链的稳定、可持续奠定基础。供应链布局方面，华熙生物在美国、法国、日本、韩国、新加坡等国家和地区建设海外子公司，不断提升供应链的抗风险性及韧性。

　　对于B端原料业务可持续发展的关键在于识别客户的关键需求，用解决方案和服务实现持续的高质量交付。在服务方面，由于华熙生物的客户涉及医药、器械、化妆品、膳食补充剂等不同行业，覆盖全球70余个国家和地区，加之不同的应用剂型、场景，对于原料的要求非常复杂。不管何种复杂的诉求，华熙生物研发、产品以及技术支持团队都会本着以客户为中心初衷、以开放的心态去理解客户痛点，给出相应解决方案。

　　未来，华熙生物将在产品上，持续扩展产品线，形成生物活性物平台型企业；服务上，继续提升市场洞察和解决方案提供能力；科技上，继续加大以合成生物为核心的研发投入，推出新原料，加深科技护城河。(中新经纬APP)

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