影视神剪手2024年11月16日发布: 科学解析中药治疗脑出血疗效,广东省中医院研究成果登上《柳叶刀》
作者:安杰洛·穆蒂·斯皮內塔 | 责任编辑:Admin
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11月13日,顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)刊登了由广东省中医院郭建文团队、复旦大学宋莉莉和克雷格·安德森(Craig Anderson)团队联合完成的一项研究。
成果发布会现场。
研究发现,中药复方制剂“中风醒脑方”对65岁以上、脑出血量大于15毫升的脑出血患者具有潜在效果。研究还证明了采用大规模、多中心、随机对照双盲试验来评估传统中医药的可行性,成为首个登上《柳叶刀》的中草药多中心临床研究。
自发性脑出血是最严重、治疗手段最有限的卒中类型,约三分之二的患者面临死亡或者致残风险。临床诊疗对于大量脑出血通常采取血肿清除术来解除压迫。然而,由于大脑深部神经核团较多,出血时红细胞、白细胞从血管破出、释放炎症因子,导致脑水肿和神经细胞不可逆损害。对于深部脑出血来说,外科手术效果并不理想。
中草药因具有抗血栓、抗炎和神经保护作用,已在临床上被广泛应用。其中,中风醒脑液是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂,主要由红参、三七、川芎、大黄等成分构成。
中药复方制剂“中风醒脑方”。
郭建文介绍,为了验证中风醒脑方能否改善急性脑出血患者的功能预后,研究团队在中国12个省市的26家医院,共纳入了1648例急性脑出血患者,按照1∶1比例随机分配试验药物或安慰剂,进行为期28天的治疗。
研究结果证实了药物的安全性,但未能证明中风醒脑方可显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量。但值得关注的是,郭建文指出,在预设的亚组分析中,脑出血量超过15毫升和脑叶出血的患者群体在使用药物后显示出了潜在的获益信号,提示要进一步开展中风醒脑方治疗较大血肿患者的临床研究,以确认疗效。
上述结果最终形成了《中医药FYTF919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》一文,被《柳叶刀》所接收。
郭建文。
作为首篇登上《柳叶刀》的中草药多中心临床研究,该研究价值体现在哪里?
郭建文解释,本次研究将高标准的国际化研究方法引入了中医药研究领域,是迄今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究。其研究设计完全符合循证研究框架,为评估传统中医药提供了研究范式,也为传统医学走向国际开创了范例,积累了经验。
同时,他也指出,目前研究已经发现,在65岁以上、出现15毫升或25毫升以上出血的患者中,使用中风醒脑方后能够有效降低45%至50%的不良预后风险。“本次刊登的论文是针对中风醒脑方开展系统研究的阶段性成果,后续,我们还会围绕这一发现进一步验证其在亚组中的具体药效和机制。”他说。
采写:南方+记者 陈子阳
摄影:南方+记者 许舒智
通讯员:陈佳佳 查冠琳 王军飞
【作者】 陈子阳;许舒智
广东健康头条
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最新评论
Stoltz 2024-11-15 20:22
研究还证明了采用大规模、多中心、随机对照双盲试验来评估传统中医药的可行性,成为首个登上《柳叶刀》的中草药多中心临床研究。
IP:33.45.5.*
李易霖 2024-11-15 17:18
采写:南方+记者 陈子阳
IP:32.99.5.*
Jeanne 2024-11-15 15:21
同时,他也指出,目前研究已经发现,在65岁以上、出现15毫升或25毫升以上出血的患者中,使用中风醒脑方后能够有效降低45%至50%的不良预后风险。
IP:17.58.6.*