北青网2024年10月12日发布:科普 仿制药、原研药、国产药、进口药质量一样吗？专家告诉你有啥区别！

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在药房经常看到同一种名字的药，特别是一些常用药，为什么会有很多厂家生产？药师会介绍说，这里面有的是原研药，有些是仿制药。心中不免出现疑问：只知道进口药、国产药，“原研药”、“仿制药”是什么？药也有“仿制”的吗？

进口药

凡是在中国大陆境外生产，从外国或港、澳、台进口，在大陆注册销售的药品都叫进口药品。

国产药

指中国大陆医药企业研发生产的药品。

原研药

指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

仿制药

指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

事实上，药物的确可以仿制，我们国家也正在大力推行“仿制药一致性评价”。

仿制药和原研药一样吗？

“原研药”顾名思义是以前创造出来的新药，它有20年专利期，便叫做专利药。但是这个新药专利期到了就可以仿制它了，这个药我们就叫仿制药。

仿制药就是照着原研药仿制而成的，它的有效成分、适应症基本上是相同的。它是照着原研药做，不要求创新地研究、设计、投入很多时间、金钱，往往两三年就能搞出来，所以它的价格往往是原研药的三分之一甚至六分之一。因此，全世界各个国家为了解决老百姓用药的可及性问题，都在大力积极地推行仿制药，因为它便宜。而原研药因为投入很大，要花很多时间花很多钱做很多临床试验，所以价格往往比较高。

那么既然是仿制的，那能做到和“原研药”一样吗？专家认为：仿制药与原研药无法做到完全相同。

哪些人群应该用药更谨慎？

仿制药虽然价格较低，能减轻患者医疗负担，但毕竟无法做到和原研药一模一样。此时，需要个体化取舍，全面权衡价格和疗效的利弊。如果有条件的话，尽量还是选择质量好的。

临床认为特殊的病人，如年老的病人、小孩、妇女、孕妇等，我们叫特殊人群，这类人群用药需要谨慎。

原研药和进口药是一回事吗？

原研药很多来自跨国药企，那么是不是进口药一定好呢？专家强调，原研药并不对等进口药。进口的药也有可能是假药，对身体损伤较大。而即便是正规品牌药物，但是如果从不正规的渠道购买，过期、假冒的风险也大大增加。无论原研还是仿制药，都必须要到正规的医药、药房购买，切不可从私人手里购买或是海淘药物，安全得不到保障。

（来源：健康时报）

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